Je NMN zakázáno? Jaký je aktuální status NMN v rámci EU a mimo ni.

11. říjen 2023

NMN (Nicotinamid Mononukleotid) je látka, která se v posledních letech stala velmi populární, jak ve vědeckém světě, tak mezi spotřebiteli. NMN má potenciálně příznivé účinky na zdraví a funguje jako slibný doplněk proti stárnutí. Ale je NMN legální a je bezpečný? To řešíme v tomto článku.

Je NMN zakázán?

NMN (Nicotinamid Mononukleotid) není uveden na žádném seznamu zakázaných látek a některé úřady v Evropské unii jej považují za takzvané „Novel Food“. O této kvalifikaci se v EU stále diskutuje.

Současný stav je takový, že schvalovací proces NMN jako potravinové složky v EU ještě nebyl dokončen. To je způsobeno tím, že Evropská komise chce zjistit, zda byl NMN před rokem 1997 v potravinách přítomen v dostatečné míře, aby mohl být považován za „nenovel“.

Od roku 2023 probíhají u různých společností žádosti o schválení podle nařízení o Novel Food. Očekává se, že v nadcházejících letech bude v této věci více jasno.

Mezitím je NMN po celém světě – jak uvnitř, tak mimo EU – předmětem výzkumu a je dostupný na různých trzích. Mnoho spotřebitelů tyto vývoje pečlivě sleduje a orientuje se prostřednictvím specializovaných webových stránek a online platforem na dostupné informace o této složce.

Je NMN vlastně Novel Food?

O této otázce se vedou diskuse. NMN se přirozeně vyskytuje v lidském těle, je meziproduktem v metabolismu NAD⁺ a vzniká z vitamínu B3 (niacinamid). Kromě toho se NMN nachází v různých potravinách, jako je zelenina, ovoce, mléko a další živočišné produkty – a také v mateřském mléce.

Na základě této přirozené přítomnosti se domnívají různí výzkumníci a účastníci trhu, že NMN byl již před rokem 1997 v dostatečné míře přítomen v lidské stravě. Podle tohoto stanoviska by NMN tedy neměl spadat pod definici „Novel Food“, ale měl by být považován za existující potravinovou složku. Evropská komise se k tomu však dosud definitivně nevyjádřila. EnduraVita zastává stanovisko, že NMN vzhledem k jeho přirozené přítomnosti a endogennímu původu nelze považovat za zcela novou potravinovou složku, dokud o tom Evropská komise nevydá konečné rozhodnutí.

Proč prodáváte NMN?

Zájem o NMN celosvětově výrazně roste. Ingredience je zkoumána v různých zemích a v mnoha klinických a observačních studiích.
NMN (Nikotinamid mononukleotid) je molekula, která se přirozeně vyskytuje v lidském těle jako součást metabolismu NAD⁺ a je tvořena z vitamínu B3 (niacinamid). Kromě toho byl NMN v malých množstvích nalezen v různých potravinách, jako je zelenina, ovoce, mléko a mateřské mléko.

EnduraVita chce spotřebitelům, kteří se zajímají o NMN, nabídnout transparentní a kvalitní produkt. Z různých průzkumů trhu vyplynulo, že značná část online nabízeného NMN obsahuje málo nebo žádné skutečné NMN.

Proto EnduraVita klade velký důraz na kvalitu, sledovatelnost a čistotu. Každý produkt je vyráběn podle příslušných ISO a GMP norem a každá šarže je testována v nezávislé laboratoři na identitu, čistotu a stabilitu.

Ve vědecké literatuře bylo dosud publikováno více než 18 humánních studií, ve kterých byl NMN použit jako výzkumná látka. V těchto studiích nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky. Tyto údaje přispívají k rostoucím znalostem o bezpečnostním profilu NMN, ale formální hodnocení evropskými úřady je stále v procesu.

Podívejte se zde na naši nabídku NMN doplňků.

Které doplňky jsou ještě „Novel Food“, ale přesto všude dostupné?

Situace kolem NMN vykazuje podobnosti s jinými ingrediencemi, které spadají pod Novel Food-nařízení, jako jsou CBD-extrakty.
V obou případech ještě formální schvalovací postup u Evropské komise nebyl dokončen, zatímco látky jsou již v mnoha zemích široce dostupné.

Tyto příklady ukazují, že vývoj trhu a poptávka spotřebitelů často probíhají rychleji než evropské schvalovací postupy. Tím vzniká dočasná situace, kdy jsou produkty s dosud nedokončeným právním statusem přesto v oběhu.

NMN je celosvětově zkoumán v kontextu výživy a procesů stárnutí. V návaznosti na rostoucí zájem se stále více výrobců rozhoduje zařadit tuto ingredienci do svého sortimentu, zatímco zároveň čekají na výsledek evropského hodnocení.

Očekává se, že evropské úřady v nadcházejících letech poskytnou více jasnosti ohledně formálního schválení NMN jako potravinového doplňku.

V praxi se zdá, že v rámci Evropské unie dochází k malé nebo žádné aktivní vymáhání ohledně prodeje NMN.

Ačkoli různé členské státy formálně označují NMN jako takzvané „novel food“, většina úřadů nejedná aktivně, pokud jsou produkty prokazatelně bezpečné, správně označené a splňují obecné požadavky evropské potravinové legislativy.

To se častěji stává u ingrediencí, jejichž právní status je stále v řešení. Míra vymáhání se liší podle členského státu: některé země volí zdrženlivý přístup v očekávání hodnocení Evropskou komisí, zatímco jiné prozatím nedávají vymáhání prioritu, pokud není zjištěno žádné bezpečnostní riziko.

Tato praxe ukazuje, že v rámci EU v současné době neexistuje jednotná politika pro NMN, což je charakteristické pro přechodné období, kdy nové ingredience čekají na formální schválení.

Je NMN látka vlastní tělu?

Nikotinamid mononukleotid (NMN) je látka vlastní tělu a přirozeně se vyskytuje ve všech buňkách lidského těla. Výhodou toho je, že tělo ví, jak s touto látkou zacházet. NMN je používán všemi buňkami v našem těle a je alternativní formou vitamínu B3 (Niacin). Na molekulární úrovni patří do třídy molekul zvaných nukleotidy, stavební kameny RNA a DNA. NMN se přeměňuje na nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+), čímž se zvyšují hladiny NAD+. Proto je NMN často označován jako NAD+ booster.

Je NMN bezpečný?

Mezitím bylo provedeno více než 18 lidských studií, mimo jiné Harvardem a různými významnými institucemi z celého světa. Výzkumy ukazují, že NMN je bezpečný, a to i při denní dávce až 1200 mg. Pravděpodobně i při vyšší dávce, ale to bude ještě třeba dále zkoumat. NMN je derivát vitamínu B3 a NMN je látka, která se přirozeně vyskytuje v těle, takže tělo ví, jak s touto molekulou zacházet. Na našich webových stránkách pravidelně zveřejňujeme relevantní výzkumy o NMN. Přečtěte si více zde.

Právní status NMN v jiných zemích

Schvalovací proces pro NMN probíhá v Evropské unii pomaleji než v některých jiných regionech. V zemích jako Austrálie, Nový Zéland, Spojené království, Švýcarsko a v částech Asie, Jižní Ameriky a Afriky je NMN již prodáváno jako doplněk stravy.

Ve Spojených státech měl NMN proměnlivý status. Ingredience byla zpočátku široce dostupná prostřednictvím velkých prodejců, poté ji americká FDA dočasně umístila pod drug preclusion clause v očekávání dalšího hodnocení. Dne 29. září 2025 však FDA oficiálně potvrdila, že β-Nicotinamide Mononucleotide (NMN) splňuje zákonnou definici dietary supplement podle Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C). Tím je NMN znovu schváleno jako doplněk stravy na americkém trhu.

Počet trhů, kde je NMN dostupné jako doplněk stravy, celosvětově roste. Evropská komise v současné době posuzuje různé žádosti o schválení, po kterých se očekává, že v nadcházejících letech bude více jasno o oficiálním statusu NMN v rámci EU.

NMN známé z Jinek

Dne 5. ledna 2023 byla profesorka Andrea Maier hostem v talkshow Evy Jinek, kde hovořila o NMN jako tématu ve vědě o stárnutí. Během rozhovoru uvedla, že výzkumníci ve studiích na myších s NMN dosáhli pozoruhodných výsledků, včetně prodloužení životnosti o přibližně 60 %. Dále diskutovala o stavu výzkumu NMN u lidí a uvedla, že látka je v současné době předmětem dalšího vědeckého hodnocení.
Také zmínila, že NMN v Nizozemsku ještě není oficiálně schváleno jako doplněk stravy, ale že je již dostupné prostřednictvím mezinárodních poskytovatelů. Rozhovor bohužel již není online k dispozici.

Mohu přirozeně zvýšit svou úroveň NMN prostřednictvím stravy?

NMN se přirozeně vyskytuje v různých potravinách. Některé zdroje bohaté na NMN jsou:

avokáda | 0,36 až 1,60 mg na 100 gramů
brokolice | 0,25 až 1,12 mg na 100 gramů
zelí | až 0,9 mg na 100 gramů
rajčata | 0,26 až 0,30 mg na 100 gramů
syrové hovězí maso | 0,06 až 0,42 mg na 100 gramů
Malé množství NMN se také nachází v kravském mléce, okurkách a edamame.

Problém je, že pro standardní dávku NMN (500 mg) byste museli sníst velmi mnoho potravin, například asi 50 kilo avokád.

Studie na myších ukázaly, že střevo snadno absorbuje NMN z potravy, ale je zapotřebí více studií k prozkoumání, jak konzumace potravin bohatých na NMN může zvýšit hladiny NAD ve vašich buňkách.

Co přesně je „Novel Food“?

Termín „Novel Food“ se v Evropské unii používá pro potraviny a ingredience, které před 15. květnem 1997 — datem účinnosti první evropské nařízení o Novel Food — nebyly v EU významně konzumovány.

Tato kategorie zahrnuje mimo jiné:

nové nebo inovativní potravinové ingredience,
ingredience vyrobené novými technologiemi nebo výrobními procesy (například nanotechnologie nebo fermentace),
a potraviny, které se tradičně používají mimo EU, ale v rámci EU nemají historii spotřeby.

Pro každý Novel Food je vyžadováno předchozí schválení Evropskou komisí na základě hodnocení bezpečnosti Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA).

Závěr: status NMN v rámci EU

Diskuse o právním statusu NMN ukazuje, že vědecký pokrok a evropská legislativa se ne vždy pohybují stejným tempem. Zatímco bezpečnost a použití NMN jsou celosvětově rozsáhle zkoumány, proces schvalování v EU je stále ve fázi dokončování.

EnduraVita pečlivě sleduje tyto vývoje a zakládá svou politiku na vědeckých poznatcích, transparentnosti a bezpečnosti produktů.
Jsme přesvědčeni, že látka jako NMN, která je prokazatelně přítomna v potravinách a je již dlouho předmětem výzkumu, nakonec získá jasné místo v rámci evropské legislativy.

Dokud nebude uděleno formální povolení, budeme pečlivě komunikovat o aktuálním stavu a snažíme se poskytovat spotřebitelům spolehlivé, dobře podložené informace.

Upozornění:
Informace na této stránce jsou určeny výhradně pro vzdělávací a informační účely. Nejsou činěny žádné lékařské, terapeutické ani zdravotní nároky. Tento obsah není určen k diagnostice, léčbě nebo vyléčení nemocí a nenahrazuje profesionální rady lékařů, dietologů nebo jiných odborníků.